Спазмекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 15мг №30
- Гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии)
- смешанные формы недержания мочи
- спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врождённые и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм)
- детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма
- поллакиурия, никтурия
- ночной и дневной энурез
- в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N016196/02
Торговое наименование
Спазмекс®
Международное непатентованное наименование
Троспия хлорид
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит:
| активное вещество: троспия хлорид вспомогательные вещества: | 15,0 мг | 30,0 мг |
| лактозы моногидрат | 100,00 мг | 100,00 мг |
| целлюлоза микрокристаллическая | 75,0 мг | 60,0 мг |
| крахмал кукурузный | 44,0 мг | 41,0 мг |
| карбоксиметилкрахмал натрия | 10,00 мг | 10,00 мг |
| стеариновая кислота | 2,00 мг | 5,00 мг |
| повидон-25 тыс. | 1,00 мг | 1,00 мг |
| кремния диоксид коллоидный оболочка: | 3,00 мг | 3,00 мг |
| гипромеллоза | 6,24 мг | 6,24 мг |
| титана диоксид | 1,44 мг | 1,44 мг |
| целлюлоза микрокристаллическая | 0,96 мг | 0,96 мг |
| стеариновая кислота | 0,96 мг | 0,96 мг |
| масса таблетки: | 259,60 мг | 259,60 мг |
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской. На изломе ядро и плёночная оболочка белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокатор
Код АТХ
G04BD09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Троспия хлорид — это четвертичное аммониевое основание, относится к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3- холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря.
Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация троспия хлорида в плазме крови (Сmах) достигается через 4–6 часов после перорального приёма троспия хлорида период полувыведения (Т%) составляет в среднем 5-18 часов, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50–80 %. Концентрация троспия хлорида в плазме крови при однократном приёме внутрь 20–60 мг пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизменённом виде, меньшая часть (около -10 %) — в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.
Показания
- Гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии)
- смешанные формы недержания мочи
- спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врождённые и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм)
- детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма
- поллакиурия, никтурия
- ночной и дневной энурез
- в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, узкоугольная и закрытоугольная глаукома, тахиаритмия, миастения, задержка мочи, замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию, почечная недостаточность, требующая проведения диализа (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин/1,73 м2), непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная. мальабсорбция, детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью
- Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение
- тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии)
- повышенная температура тела (может ещё повышаться вследствие подавления активности потовых желёз)
- рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией)
- заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка)
- атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости)
- заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы)
- язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжёлого осложнения, как токсический мегаколон)
- сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии)
- почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения)
- хронические заболевания лёгких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах)
- миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина)
- вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы)
- гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии)
- заболевания головного мозга у детей, (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться)
- болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений)
- центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена)
- печёночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания препарат, должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, не разжёвывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
Режим дозирования таблеток, покрытых плёночной оболочкой, 15 мг.
Препарат принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки (45 мг) с интервалами в 8 часов.
Режим дозирования таблеток, покрытых плёночной оболочкой, 30 мг.
Препарат принимают по ½ таблетке 3 раза в сутки или 1 таблетку утром и ½ таблетки вечером (45 мг).
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.
В среднем, продолжительность лечения составляет 2–3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 месяцев.
Побочное действие
Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто — более 1:100 нечасто -1:100-1000 редко — менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия редко — боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе нечасто — диарея, вздутие живота редко — гастрит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка.
Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — острый некроз скелетных мышц.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение опорожнения мочевого пузыря редко — задержка мочи.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь редко — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Передозировка
Признаками передозировки является усиление антихолинергических симптомов, таких как: расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка и приём адсорбентов (активированный уголь и др.), инстилляция пилокарпина — больным с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря — при задержке мочи.
При тяжёлых случаях назначают холиномйметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном-.применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков (см. раздел «Противопоказания»).
Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда) оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.
При одновременном приёме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.
Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома P450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путём его метаболизма.
Особые указания
Приём препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путём катетеризации. При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как: сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, так как они требуют назначения этиотропной терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при, взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15 мг и 30 мг.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15 мг.
По 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг.
По 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул.22 Апреля,24 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать

