Стелфрин герта капли глазные 2,5% флакон 2,5мл

Регистрационный номер

;ЛП-(003508)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Стелфрин герта

Международное непатентованное наименование

Фенилэфрин

Лекарственная форма

капли глазные ;

Состав

Состав 1 ;мл препарата:

• Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид ;— ;25,0 ;мг.
• Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 300 (макрогол 300) ;— ;19,0 ;мг, натрия гиалуронат ;— ;2,7 ;мг, вода для инъекций

Описание

Капли глазные ;в виде прозрачной, от бесцветной до желтого или желто-коричневого цвета жидкости.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреномиметик

Код АТХ

S01FB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенилэфрин – симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток ;внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы ;сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию ;норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и ;ионотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем ; у ; норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 с ;после инстилляции, длительность – 2-6 ч.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол ;конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин ;после однократной инстилляции. Мидриаз сохраняется после инстилляции 2,5 % раствора в ;течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме ;достигается через 10-20 мин после инстилляции в глаз. Фенилэфрин выделяется почками в ;неизмененном виде (< 20 %) или в виде неактивных метаболитов.

Показания

• Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации ;из радужной оболочки).
• Диагностическое расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических ;процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении ;лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии.
• Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры ;и подозрением на закрытоугольную глаукому.
• Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой ;оболочки глаза).
• Профилактика астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
• Лечение ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
• Спазм аккомодации.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.
• Пожилой возраст.
• Тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания.
• Артериальная гипертония в сочетании с ишемической болезнью сердца, аневризмой ;аорты, атриовентрикулярной блокадой I-III степени, аритмией.
• Тахикардия.
• Нарушение слезопродукции.
• Недоношенность; детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации).
• Гипертиреоз.
• Печеночная порфирия.
• Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Ринит.

С осторожностью

Сахарный диабет (риск повышения артериального давления, связанного с нарушением ;вегетативной регуляции).
Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (в т.ч. в течение 21 дня ;после прекращения их применения).
Серповидно-клеточная анемия, ношение контактных линз, после оперативных ;вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Действие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять ;препарат у этой категории пациентов возможно, только если ожидаемая польза для матери ;превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Неизвестно, выделяется ли ;препарат с грудным молоком.
У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода ;и стимулировал раннее начало родов.
При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на ;время лечения.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у недоношенных детей, а также в детском возрасте до 6 лет (при спазме аккомодации).

Применение у пожилых пациентов

Противопоказано применение препарата в пожилом возрасте.

Способ применения и дозы

При иридоциклитах препарат применяется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С ;этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза ;(глаз) 2-3 раза в сутки.
При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции препарата. Как ;правило, для создания мидриаза достаточно инстилляции 1 капли препарата в ;конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и ;сохраняется в течение 1-3 ч.
В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч ;возможна повторная инстилляция препарата.
Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата ;применяется:
− в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры ;глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями ;внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет ;от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным;
− для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 минут ;после инстилляции препарата отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция ;классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо ;тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это ;свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.
Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых препарат инстиллируют по ;1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель.

Порядок работы с флаконом:

1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, ;зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным ;пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать ;необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. ;Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза ;и руками.
4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями ;по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении ;этого срока препарат следует выбросить. При видимых повреждениях флакона применять ;препарат не следует.

Побочное действие

Со стороны органа зрения
Конъюнктивит, периорбитальный отек.
В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения, ;затуманивание зрения, раздражение, ощущение дискомфорта в глазу, слезотечение, ;увеличение внутриглазного давления.
Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения.
Повторные инстилляции препарата в это время могут приводить к менее выраженному ;мидриазу, чем наблюдавшемуся ранее. Этот эффект чаще проявляется у пожилых ;пациентов.
Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 минут ;после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут ;обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в ;камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с ;попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные реакции
Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит. ;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, ;аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная ;брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

Передозировка

Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение ;сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.
Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования α-адреноблокаторов, например, 5-10 мг фентоламина ;внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с ;местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно ;развитие тахикардии.
Применение фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня ;после прекращения их применения должно осуществляться с осторожностью, так как в этом ;случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.
Вазопрессорное действие α-адреномиметиков может также потенцироваться при ;одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, ;резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ;ингаляционном наркозе.
Одновременное применение с другими адреномиметиками и симпатомиметиками может ;усиливать влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему.
Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной ;терапии и приводить к увеличению уровня артериального давления, тахикардии.

Особые указания

Превышение рекомендуемой дозы 2,5 % раствора у пациентов с травмами, заболеваниями ;глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной ;слезопродукцией может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию ;системных побочных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка ;возможно снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется ;управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты ;психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 2.5%

По 2,5 или 5, или 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или ;во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления, или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

По 1 флакону в пакете из фольгированной пленки или без него.

По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.