Тантум Верде таблетки для рассасывания со вкусом мяты 3мг №20

Регистрационный номер

П N014279/02

Торговое наименование

Тантум^® Верде

Международное непатентованное наименование

Бензидамин

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, со вкусом эвкалипта, со вкусом апельсина и меда, со вкусом лимона.

Состав

1 таблетка для рассасывания со вкусом мяты содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 3 мг

вспомогательные вещества: изомальтоза, левоментол, аспартам, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин (Е132).

1 таблетка для рассасывания со вкусом эвкалипта содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 3 мг

вспомогательные вещества: изомальтоза, масло эвкалипта, лимонная кислота моногидрат, ацесульфам калия, левоментол, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель индигокармин (Е 132).

1 таблетка для рассасывания со вкусом лимона содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 3 мг

вспомогательные вещества: изомальтоза, аспартам, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель индигокармин (Е 132).

1 таблетка для рассасывания со вкусом меда и апельсина содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 3 мг

вспомогательные вещества: изомальтоза, лимонная кислота моногидрат, ацесульфам калия, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор медовый, левоментол, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110).

Описание

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты: зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным мятно-лимонным запахом.

Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта: темно-зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным запахом эвкалипта.

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда: оранжево-желтые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным запахом апельсина и меда.

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: желто-зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

A01AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии)
• фарингит, ларингит, тонзиллит
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии)
• калькулезное воспаление слюнных желез
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)
• после лечения и удаления зубов

• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата
• непереносимость фруктозы
• детский возраст до 6 лет
• фенилкетонурия, т.к. содержит аспартам (для таблеток для рассасывания со вкусом мяты или со вкусом лимона).

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 6 лет: по 1 таблетке для рассасывания 3 раза в день. Таблетки держать во рту до полного растворения. Не глотать. Не разжёвывать. Не превышать рекомендованную дозу.

Детям от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

• очень часто — ≥1/10
• часто — от ≥1/100 до &lt1 /10
• нечасто — от ≥1/1000 до &lt1/100
• редко — от ≥1/10000 до &lt1/1000
• очень редко — &lt1/10000
• частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости частота неизвестначувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось. Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение: симптоматическое очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача) обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит изомальтозу и, в связи с этим, не рекомендуется у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, со вкусом эвкалипта, со вкусом апельсина и меда, со вкусом лимона, 3 мг.

Одну таблетку заворачивают в парафинированную бумагу.

10 завернутых таблеток помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 таблетками в каждой вместе с инструкцией помещают в картонную пачку. Или 1 обертку с 10 таблетками со вкусом мяты, 1 обертку с 10 таблетками со вкусом эвкалипта, 1 обертку с 10 таблетками со вкусом апельсина и меда, 1 обертку с 10 таблетками со вкусом лимона (всего 4 обертки по 10 таблеток каждого вкуса) вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.