Тринейро таблетки покрытые плёночной оболочкой 200мг+100мг+0,2мг №30

Регистрационный номер

ЛП-006330

Торговое наименование

Тринейро

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

действующее вещество: тиамина гидрохлорид — 100,00 мг пиридоксина гидрохлорид — 200,00 мг цианокобаламин — 0,20 мг.

вспомогательные вещества:

таблетки: целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 80,00 мг повидон (коллидон-30) — 15,00 мг, магния стеарат — 4,80 мг

оболочки: макрогол 6000 — 9,00 мг титана диоксид — 11,25 мг тальк — 30,00 мг гипромеллоза — 7,50 мг метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 [дисперсия 30 %] — 2,25 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе шероховатая масса от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до тёмно-розового цвета и белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминное средство

Код АТХ

A11EA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин B6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме амине кислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как дофамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.

Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.

Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов).

Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Фармакокинетика

Тиамин

После приёма внутрь тиамин подвергается дозированному транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учётом быстрого метаболизма он выводится через 4–10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2– часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством двух механизмов:

• высвобождение под действием желудочного сока и быстрое — связывание с внутренним фактором,
• пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных B12-дефицитной анемией реабсорбция после приёма внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печёночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• Полинейропатии различной этиологии (диабетическая, алкогольная и др.).
• Межрёберная невралгия.
• Невралгия тройничного нерва.
• Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.
• Шейный синдром.
• Плече-лопаточный синдром.
• Поясничный синдром.
• Люмбоишалгия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Тяжёлые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).
• Период беременности и грудного вскармливания.
• Детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке 1–3 раза в сутки.

Продолжительность курса — по рекомендации врача.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Побочное действие

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (&gt1/10), часто (&gt1/100, &lt1/10), нечасто (&gt1/1 000, &lt1/100), редко (&gt1/10 000, &lt1/1 000), очень редко (&lt1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции — зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы:

Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в Нейровите, могут ожидаться лишь после приёма исключительно лишь высоких доз в течение очень длительного действия.

Витамин B1 — симптомов передозировки после приёма внутрь не отмечено.

Витамин B6 — после приёма более 2 г в сутки описаны нейропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменением электроэнцефалограммы и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B12 — после парентерального введения (в редких случаях и после приёма внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина.

Во время приёма препарата не рекомендуется приём поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы B.

Особые указания

Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Приём препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 200мг + 100мг + 0,2мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 60 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку или 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.