Магнелис В6 таблетки покрытые плёночной оболочкой №120

Регистрационный номер

ЛСР-008492/08

Торговое наименование

Магнелис^® В6

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Действующие вещества: Магния лактата дигидрат — 470 мг в пересчёте на магний (Mg²⁺) — 48 мг, Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 27,4 мг, каолин — 41,0 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 25,0 мг, коллидон^® SR [поливинилацетат 80 %, повидон (К 30) 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] — 34,0 мг, магния стеарат — 6,8 мг, кармеллоза натрия — 34,0 мг, тальк — 6,8 мг.

Состав оболочки: сахароза (сахар белый) — 166,7 мг, каолин — 54,0 мг, желатин — 0,9 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 4,0 мг, воск пчелиный — 0,4 мг, титана диоксид — 9,0 мг, тальк — 15,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремоватым оттенком до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат

Код АТХ

A12CC01

Фармакологические свойства

Восполняет дефицит магния.

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин B₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B₆ улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

• от 12 до 17 мг/л (0,5–07 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния
• ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжёлом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50 % от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70 % присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95–97 %.

Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

• повышенная раздражительность
• незначительные нарушения сна
• желудочно-кишечные спазмы
• учащенное сердцебиение
• повышенная утомляемость
• боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
• дефицит сахаразы/изомальтазы,
• непереносимость фруктозы,
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис^® B₆ может применяться в период беременности только по назначению врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко.

Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6–8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4–6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приёма, принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка

При нормальной функций почек пероральный приём магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
• Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять приём этих препаратов трёхчасовым интервалом.
• Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
• Витамин B₆ угнетает активность леводопы.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранён до начала приёма препаратов кальция.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряжённых физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 60 или 90 таблеток в банки полимерные, изготовленные из полиэтилена низкого давления.

Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Каждую банку или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.