Алфупрост МР таблетки пролонгированного действия 10мг №30
Лечение функциональных проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы при отсутствии возможности хирургического вмешательства, а также в случаях прогрессирующего роста, особенно у пациентов пожилого возраста.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-001176
Торговое наименование
Алфупрост® МР
Международное непатентованное наименование
Алфузозин
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия
Состав
Каждая таблетка пролонгированного действия содержит:
Активное вещество: Алфузозина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: Лактоза безводная 77 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, повидон (PVP — К 30) 15 мг, тальк 2,5 мг, гипромеллоза 85 мг, гипролоза 155 мг.
Описание
От белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с гравировкой "RY 10" на одной из сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа1-адреноблокатор
Код АТХ
G04CA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Алфузозин является производным хиназолина, активным при приёме внутрь. Это избирательный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов.
Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия алфузозина на альфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи.
Алфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттоку из мочевого пузыря, облегчая опорожнение пузыря. Приёмом алфузозина у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы достигается:
- значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30 % у больных с Qmax <15 мл/с. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы
- значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объёма выделяемой мочи
- значительное снижение остаточного объёма мочи.
Фармакокинетика
Всасывание: среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4 % по сравнению с формой немедленного высвобождения-(2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев среднего возраста, а максимальная концентрация в плазме достигается через 9 часов после приёма алфузозина, по сравнению с 1 часом для формы немедленного высвобождения.
Период полувыведения алфузозина составляет 9,1 часа. Исследования показали, что площадь под кривой «концентрация–время» при приёме алфузозина после еды сопоставима с результатами при приёме алфузозина до еды, следовательно приём пищи не влияет на фармакокинетический профиль препарата. По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетические параметры не увеличиваются.
По сравнению с лицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрации площади под кривой «концентрация–время» у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения. Это изменение фармакокинетического профиля алфузозина не считается обладающим клиническим значением, поэтому оно и не требует корректировки дозы.
Метаболизм: связывание алфузозина с белками плазмы составляет около 90 %. Алфузозин практически полностью метаболизируется в печени.
Выведение: только 11 % алфузозина в неизменённом виде обнаруживается в моче. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75–90 %).
Фармакокинетический профиль алфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.
Показания
Лечение функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия. Тяжёлые нарушения функции печени. Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Врождённый дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг ежедневно после еды. Таблетки должны приниматься целиком.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто: (>10 %)
Часто: (>1%–<10%) Не часто: (>0,1 %–<1 %) Редко: (0,01 %–0,1 %) Очень редко: (<0,01 %) (включая отдельные случаи).
Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль нечасто — сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия очень редко — стенокардия у пациентов с ИБС, мерцание предсердий.
Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, сухость во рту нечасто — диарея очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.
Кожные и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд очень редко — крапивница, ангионевротический отёк.
Прочие: часто — астения нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди очень редко — приапизм.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления.
В случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении «лёжа». Следует проводить симптоматическое лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объёма циркулирующей крови)). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания алфузозина с белками.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нерекомендованные комбинации:
С блокаторами альфа-1-рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжёлой постуральной гипотензии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации алфузозина в крови.
Особые указания
У некоторых лиц, в особенности у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приёма алфузозина, как и с другими альфа-1-адреноблокаторами, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного следует предупредить о возможности таких явлений.
Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать алфузозин в монотерапии.
Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение алфузозином следует прекратить. Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжёвывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться. Особый риск связан с началом лечения, когда могут наблюдаться такие явления, как головокружение, нарушения зрения и астения. Это следует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
См. «Особые указания».
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия 10 мг.
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги, ПВХ и аклара. По 1, 2, 3 и 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул.Товстухо,1А Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать

