Амбробене сироп 15мг/5мл флакон 100мл
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N014731/04
Торговое наименование
Амбробене
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
сироп
Состав
100 мл сиропа содержат:
активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,30 г
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70 % 60,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, ароматизатор малиновый 0,10 г, сахарин 0,01 г, вода очищенная 49,44 г.
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка жёлтого цвета раствор с запахом малины.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приёма внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6–12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приёме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1–3 часа после приёма внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приёма внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80–90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизменённом виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объёмом распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40 %. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ
- беременность (I триместр)
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II–III триместр), период лактации.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжёлыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приёмами или принимая препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Детям до 2 лет следует принимать по 14 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 44 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2–3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приёме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питьё.
Побочное действие
Общие нарушения
Редко (от ≥0,1 % до <1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (<0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко (от ≥0,1 % до <1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие
Редко (от ≥0,1 % до <1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Передозировка
Симптомы
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приёме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжёлой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжёлой передозировки, в первые 1–2 часа после приёма препарата. Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приёме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжёлой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить приём препарата.
Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать лёгкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.
Форма выпуска
Сироп 15 мг/5 мл.
По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.
Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 ода.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать



