Амбробене таблетки 30мг №20
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N014731/01
Торговое наименование
Амбробене
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество амброксола гидрохлорид 30,00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 169,46 мг, крахмал кукурузный 36,33 мг, магния стеарат 2,41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,80 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитаческим и отхаркивающим действием.
После приёма внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6–12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приёме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1–3 часа после приёма внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приёма внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80–90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизменённом виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объём распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40 %. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ
- применение у детей до 6 лет
- беременность (I триместр)
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II–III триместр), период лактации.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжёлыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приёмами или принимая препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по ½ таблетки 2–3 раза в день (15 мг амброксола 2–3 раза в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2–3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приёме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питьё.
Побочное действие
Общие нарушения
Редко (от ≥0,1 % до <1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (<0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко (от ≥0,1 % до <1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие
Редко (от ≥0,1 % до <1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Передозировка
Симптомы
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приёме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжёлой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжёлой передозировки, в первые 1–2 часа после приёма препарата. Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приёме амброксола и антибиотиков амоксициллина, Цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжёлой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить приём препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.
Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/А1-фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать



