Цераксон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг/4мл ампулы 4мл №5
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии)
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов
- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-002287/07
Торговое наименование
Цераксон®
Международное непатентованное наименование
Цитиколин
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг в 4 мл:
Активное вещество: цитиколин натрия 522,5 мг, эквивалентно 500 мг цитиколина
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до pH 6,5–7,1, вода для инъекций до 4 мл.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 000 мг в 4 мл:
активное вещество: цитиколин натрия 1 045 мг, эквивалентно 1 000 мг цитиколина.
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до pH 6,5–7,1, вода для инъекций до 4 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению повреждённых мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объём поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения, концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15 % введённой дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — почками и около 12 % — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Показания
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии)
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов
- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3–5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40–60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1 000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2 000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.
Пожилые пациенты
При назначении Цераксона® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочное действие
Частота неблагоприятных побочных реакций (НПР)
Очень редкие (<1/10 000) (включая индивидуальные случаи):
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печёночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл и 1 000 мг/4 мл.
По 4,0 мл в бесцветные стеклянные ампулы нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитной пластиковой трубкой и белой полосой для разлома ампул.
3 или 5 ампул (контурная ячейковая упаковка из ПВХ) или 10 ампул (2 контурные ячейковые упаковки из ПВХ) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать


