Долобене гель для наружного применения 45г
- Отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ,
- закрытые травмы, ушибы,
- травмы суставов с растяжением связок и сухожилий,
- эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава),
- периартрит плечевого сустава,
- острая невралгия.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N013758/01
Торговое наименование
Долобене
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
Активные вещества: Гепарин натрия 50000 МЕ, Декспантенол 2,500 г, Диметилсульфоксид 90 % 16,660 г (в пересчёте на сухое вещество) (15,000 г).
Вспомогательные вещества: Полиакриловая кислота 1,000-1,400 г, трометамол 0,200-0,300, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор СО 455) 1,000 г, изопропанол 35,000 г, розмарина масло 0,200 г, сосны горной масло 0,250 г, цитронеллы масло 0,050 г, вода очищенная 42,023-42,913 г.
Описание
От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты
Код АТХ
C05BA53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диметилсульфоксид (ДМСО).
ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием.
Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счёт снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.
ДМСО (от 50 % и более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Гепарин.
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счёт угнетения активности гиалуронидазы.
Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.
Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол.
При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счёт улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Фармакокинетика
Диметилсульфоксид (ДМСО).
Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60 часов после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.
12-25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизменённом виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона).
3,5-6 % всего ДМСО выводится через лёгкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 часов после применения препарата.
При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов.
Гепарин.
При наружном применении гепарин всасывается незначительно.
Декспантенол.
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
Показания
- отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ,
- закрытые травмы, ушибы,
- травмы суставов с растяжением связок и сухожилий,
- эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава),
- периартрит плечевого сустава
- острая невралгия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активным/вспомогательным веществам),
- бронхиальная астма,
- тяжёлые нарушения функции печени, почек,
- выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы,
- беременность и период лактации,
- возраст до 5 лет,
- открытые раны в месте нанесения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности.
Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.
Применение во время лактации.
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.
Способ применения и дозы
Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над поражённым участком кожи 2-4 раза в день.
При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
Побочное действие
Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.
В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида.
Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.
В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отёк Квинке).
Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нанесение другого лекарственного средства одновременно с препаратом Долобене может усилить их проницаемость через кожу. При одновременном применении препарата Долобене и нестероидного противовоспалительного препарата сулиндак возможно развитие периферической нейропатии.
Особые указания
Место нанесения геля должно быть свободно от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
По 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, затянутые алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия, с навинчиваемой полимерной крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
Магистральная,53А Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать

