Доритрицин таблетки для рассасывания №10

Регистрационный номер

ЛСР-004409/10

Торговое наименование

Доритрицин®

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: Бензокаин 1,50 мг, бензалкония хлорид 1,00 мг, тиротрицин 0,50 мг.

Вспомогательные вещества: Сорбитол 871,00 мг, тальк 80, 00 мг, повидон-25 тыс. 10,00 мг, кармеллоза натрия 10,00 мг, сахарозы стеарат 20,00 мг, мяты перечной листьев масло 5,00 мг, натрия сахаринат 1,00 мг.

Описание

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, с маркировкой DOR1THR1CIN на одной стороне, белого цвета с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство + местноанестезирующее средство

Код АТХ

R02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отёк слизистой оболочки полости рта.

Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.

Бензалкония хлорид — антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.

Тиротрицин — антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрёстная устойчивость к препарату не возникает.

Фармакокинетика

Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает плохое всасывание его в кишечнике. Расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени. Выводится почками.

Бензалкония хлорид практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия. Выводится почками.

Тиротрицин — в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.

Показания

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающиеся болевым синдромом:

• фарингит, ларингит, тонзиллит
• воспаление дёсен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к бензалкония хлориду, бензокаину, тиротрицнну, парааминобензойной кислоте, четвертичным соединениям аммония, любому другому компоненту препарата наследственная непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы / галактозы или дефицит сахаразы / изомальтазы (в связи с наличием в составе препарата сахарозы) свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Доритрицин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом для определения превышения ожидаемой пользы для матери потенциальному риску для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет, медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости — по рекомендации врача. Не рекомендуется приём пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск аспирации, и повреждения слизистой оболочки ротовой полости. Если состояние пациента не улучшается через 2–3 дня применения препарата, необходимо обратится к врачу.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея). Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, отёк слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла судороги, тахикардия, дерматит. Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла. После местного применения, в частности при налички больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев. Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение. У сенсибилизированных пациентов могут развиться реакции повышенной чувствительности, вызванные маслом мяты перечной (включая одышку). У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, таких, как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный приём больших доз препарата Доритрицин® может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи). В таком случае необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Доритрицин® с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ~ 0,07 хлебных единиц (ХЕ). Детям старше 6 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям. При тяжёлой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу. При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит), следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности. Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между применением препарата и использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия препарата. Сорбитол может оказывать мягкое слабительное действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания.

По 10 таблеток в блистер из плёнки ПВХ и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 25 °C в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.