Энцетрон-СОЛОфарм раствор для приема внутрь 100мг/мл ампулы 10мл №10
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
- Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-004825
Торговое наименование
Энцетрон-СОЛОфарм
Международное непатентованное наименование
Цитиколин
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: Цитиколин натрия 104,5 мг в пересчёте на цитиколин 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) 200,0 мг, глицерол безводный 50,0 мг, натрия цитрата дигидрат 6,0 мг, лимонная кислота безводная до pH 5,0 — 7,0, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым или желтовато-коричневатым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Цитиколин обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объём поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приёме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приёма концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — почками и около 12 % — с выдыхаемым ССЬ. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
- Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы).
- В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Способ применения и дозы
Раствор для приёма внутрь, применяется перорально.
Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приёмами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена.
Очень редко (< 1/10000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара. Тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печёночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите врачу.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
Нет данных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь 100 мг/мл.
По 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности (Политвист).
По 3 или 5 ампул в пакете из фольгированной пленки или без него. По 1 пакету из фольгированной пленки с 3 или 5 ампулами или по 2 пакета из фольгированной пленки с 3 или 5 ампулами или по 3, 5, 6 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать

