Гепатромбин Г суппозитории ректальные 120МЕ+30мг+1,675мг №10

Регистрационный номер

П N015945/02

Торговое наименование

Гепатромбин Г

Международное непатентованное наименование

Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

действующие вещества: гепарин натрия — 120 МЕ (1 МЕ гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ)), лауромакрогол 600 — 30,00 мг., преднизолона ацетат — 1,675 мг

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 1,08 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,40 мг, жир твердый (Novata В) — 1801,20 мг, глицерил тристеарат — 27,50 мг.

Описание

Суппозитории белого цвета, конической формы на срезе белого цвета, гомогенные.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты

Код АТХ

C05BA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие способствует регенерации соединительной ткани предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Лауромакрогол 600 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Фармакокинетика

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печёночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизменённом виде. Биологический T_½ составляет 18-36 ч, а T_½ из плазмы — 115-212 мин.

Показания

• наружный и внутренний геморрой
• тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода
• свищи, экзема и зуд в области заднего прохода
• трещины заднего прохода
• подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
• в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи
• туберкулёз
• сифилис
• опухоли кожи (аноректальной зоны)
• предрасположенность к кровотечениям
• реакции на вакцинацию
• 1 триместр беременности
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Второй и третий триместр беременности, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Ректально, суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.

Побочное действие

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Передозировка

Не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания

Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 120МЕ + 30мг + 1,675мг.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.