Гутталакс таблетки 5мг №50
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)
- запор, вызванный приёмом лекарственных средств
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)
- заболевания желчного пузыря, синдром раздражённой кишки с преобладанием запоров
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-000834
Торговое наименование
Гутталакс®
Международное непатентованное наименование
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма
таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: натрия пикосульфат 5 мг (в виде натрия пикосульфата моногидрата 5,187 мг)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,0 мг крахмал кукурузныйу 1,5 мг кремния диоксид коллоидный 1,7 мг крахмал картофельный щцролизованный 0,3 мг магния стеарат 0,5 мг.
Описание
Белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано "5L" по обе стороны разделительной риски, на другой стороне — логотип фирмы, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
A06AB08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике.
Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приёма натрия пикосульфат проходит в неизменённом виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приёма 10 мг препарата внутрь около 10,4 % от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.
Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)
- запор, вызванный приёмом лекарственных средств
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)
- заболевания желчного пузыря, синдром раздражённой кишки с преобладанием запоров
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
- Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит
- острые воспалительные заболевания кишечника
- повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата
- тяжёлая дегидратация
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- детский возраст до 4 лет.
С осторожностью
Не описано.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс® во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применён только после консультации со специалистом.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослым и детям старше 10 лет: 1-2 таблетки (5-10 мг) в сутки
Детям в возрасте 4 -10 лет: 1/2 — 1 таблетке (2,5 — 5 мг) в сутки
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Эта лекарственная форма не должна применяться у детей в возрасте до 4 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение препарата ГУТТАЛАКС в виде капель.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приёма препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.
Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отёк, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы
При приёме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалйемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях, ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приёмом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приёма внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приёме высоких доз препарата.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Особые указания
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации, (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приёмом препарата.
В одной таблетке (5 мг) содержится 67,5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135,0 мг и 67,5 мг лактозы соответственно.
Дети старше 4 лет должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом, или работать с механизмами, не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (то есть во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг.
По 20 или 50 таблеток в полипропиленовую тубу, укупоренную пластиковой пробкой. Туба с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул.22 Апреля,24 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать

