Ингавирин капсулы 60мг №10
Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у детей от 7 до 17 лет.
Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 7 до 17 лет.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-002968
Торговое наименование
Ингавирин®
Международное непатентованное наименование
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчёте на 100 % вещество 60,00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60,00 мг, крахмал картофельный 23,72 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,47 мг, магния стеарат 1,47 мг
капсулы твёрдые желатиновые: титана диоксид Е 171 1,0000 %, краситель железа оксид жёлтый Е 172 1,0000 %, желатин до 100%:
состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.
Описание
Капсулы желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого или почти белого цвета допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при лёгком надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное и иммуностимулирующее средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа А (A(H1N1), в том числе «свиной» A(Н1Nl)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счёт стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к заражённым вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммам и стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности И высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Эффективность у детей
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролированном многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет было показано, что препарат Ингавирин® достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления.
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показало, что препарат Ингавирин® имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой "концентрация — время") почек, печени и лёгких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг-ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.
При курсовом приёме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приёма и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменённом виде.
Выведение
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23% — через почки.
Показания
Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет.
Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 7 до 17 лет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 7 лет.
- Данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приёма препарата Ингавирин® в дозе 90 мг).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности не изучалось, применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить трудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Независимо от приёма пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день. Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день, в течение 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции (редко).
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось. Однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 60 мг.
По 7 капсул и контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять, по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Вернуться
пр. Королёва, 8 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать

