Монурал гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3г пакет №1
- Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита
- бактериальный неспецифический уретрит
- бессимптомная массивная бактериурия у беременных
- послеоперационные инфекции мочевых путей
- профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N012976/01
Торговое наименование
Монурал®
Международное непатентованное наименование
Фосфомицин
Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
1 пакет 6 г содержит: активное вещество — фосфомицина трометамол 3,754 г (эквивалентно 2,0 г фосфомицина) вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,06 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,100 г.
1 пакет 8 г содержит: активное вещество — фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина) вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,07 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,213 г.
Описание
Гранулы белого цвета с запахом мандарина.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик
Код АТХ
J01XX01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество Монуралан — фосфомицина трометамол — антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.
Монурал® обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-З-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрёстной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Всасывание
Монурал® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приёме.
В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность при однократном приёме внутрь дозы 3 г составляет от 34 до 65 %. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2–2,5 часа после перорального приёма и составляет 22–32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.
Распределение
Монурал® не связывается с белками плазмы, неметаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приёме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99 % бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация Монурала® для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24–48 часов, что предполагает однодозовый курс лечения. Концентрация Монурала в моче выше минимальной подавляющей концентрации для E. coli сохраняется по меньшей мере в течение 80 часов.
Выведение
Монурал® на 90 % выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10 % от принятой дозы выводится через кишечник в неизменном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина <80 мил/мин), включая её физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остаётся на терапевтическом уровне.
Показания
- Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита
- бактериальный неспецифический уретрит
- бессимптомная массивная бактериурия у беременных
- послеоперационные инфекции мочевых путей
- профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), детский возраст до 5 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения
Способ применения и дозы
Внутрь.
Гранулы растворяют в ⅓ стакана воды. Монурал применяют один раз в сутки внутрь натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Взрослым назначают по 1 пакету (3 г) 1 раз в день.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах принимают Монурал дважды в дозах, указанных выше: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
Детям от 5 лет до 18 лет назначают в суточной дозе 2 г 1 раз в день.
Курс лечения составляет 1 день.
В более тяжёлых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают ещё 1 пакет через 24 часа.
При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.
Побочное действие
Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы передозировки: диарея. При возникновении упорной диареи рекомендуется симптоматическое лечение.
Риск передозировки минимален, так как Монурал® выпускается в упаковке по 1 или 2 пакета. В случае передозировки рекомендуется приём жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного приёма с метоклопрамидом, так как это может привести к снижению концентрации Монурала® в сыворотке крови и в моче.
Особые указания
Одновременный приём пищи замедляет всасывание Монурала® — необходимо применять препарат за 2 часа до или после еды.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монурала® с дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г сахарозы, соответственно.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь 2 г и 3 г.
По 6 г или 8 г препарата помещают в пакеты из 4-х слойной ламинированной фольги (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен).
1 или 2 пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранение
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать

