Ниаспам капсулы пролонгированного действия 200мг №30
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-000027
Торговое наименование
Ниаспам
Международное непатентованное наименование
Мебеверин
Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действия
Состав
Одна капсула пролонгированного действия содержит:
активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 65,60 мг, масло растительное гидрогенизированное, тип I 85,00 мг, тальк очищенный 5.50 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,90 мг
капсульная оболочка: желатин 64,28 мг, вода очищенная 9,00 мг, метилпарагироксибензоат 0,52 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,03 мг, титана диоксид 1,04 мг.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 1. корпус бесцветный, прозрачный, крышечка голубого цвета. Содержимое капсул -порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приёма внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приёме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приёме повторных доз (200 мг 2 раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) — около 3 часов.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет около 97 %.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Беременность (в связи с недостаточностью данных), период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжёвывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки за 20 минут до еды, одна капсула — утром и одна капсула — вечером.
Продолжительность приёма препарата не ограничена.
Если пациент забыл примять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Применение у особых групп пациентов
Пожилым пациентам, пациентам с печёночной и/или почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отёк, в том числе лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Передозировка
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приёма нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия, 200 мг.
По 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги.
По 3 стрипа в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул. Комарова, 3 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать

