Ниаспам капсулы пролонгированного действия 200мг №30
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-000027
Торговое наименование
Ниаспам
Международное непатентованное наименование
Мебеверин
Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действия
Состав
Одна капсула пролонгированного действия содержит:
активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 65,60 мг, масло растительное гидрогенизированное, тип I 85,00 мг, тальк очищенный 5.50 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,90 мг
капсульная оболочка: желатин 64,28 мг, вода очищенная 9,00 мг, метилпарагироксибензоат 0,52 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,03 мг, титана диоксид 1,04 мг.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 1. корпус бесцветный, прозрачный, крышечка голубого цвета. Содержимое капсул -порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приёма внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приёме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приёме повторных доз (200 мг 2 раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) — около 3 часов.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет около 97 %.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Беременность (в связи с недостаточностью данных), период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжёвывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки за 20 минут до еды, одна капсула — утром и одна капсула — вечером.
Продолжительность приёма препарата не ограничена.
Если пациент забыл примять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Применение у особых групп пациентов
Пожилым пациентам, пациентам с печёночной и/или почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отёк, в том числе лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Передозировка
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приёма нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия, 200 мг.
По 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги.
По 3 стрипа в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать

