Октолипен концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/мл ампулы 10мл №10
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-001808/08
Торговое наименование
Октолипен®
Международное непатентованное наименование
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Активное вещество: Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — 300 ;мг;.
Вспомогательные вещества: ;Этилендиамин — 87,4 ;мг, ;динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) -1 ;мг, ;вода для инъекций до 10 ;мл.
Описание
Прозрачная зеленовато — жёлтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A16AX01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов проводимость, уменьшает проявления диабетической полинейропатии.
Фармакокинетика
При внутривенном введении максимальная концентрация — 25-38 под кривой концентрация-время — около 5 ;мкг ч/мл. Объём распределения — около 450 ;мл/кг.
Метаболизируется в печени путём окисления боковой цепи и конъюгирования Тиоктовая кислота и её метаболиты выводятся почками (80|90 ;%). Период полувыведения — 20-50 ;мин. Общий плазменный клиренс -10-15 ;мл/мин.
Показания
- Диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 ;лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
- беременность и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для приготовления инфузионного раствора 1 — 2 ампулы (30|0 — 600 ;мг) препарата разводят в 50-250 ;мл 0,9 ;% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Применяют по 300-600 ;мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищённом от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; трог|лб|оцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.
Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.
Передозировка
Симптомы: ;головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: ;симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим |с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в том числе их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами
Особые указания
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 ;мг/мл.
По 10 ;мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку без фольги.
1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ;°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
Мельничная,87к4 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать

