Смекта паста для приема внутрь со вкусом какао-карамели 3г пакетики №8
- лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнение к пероральной регидратации и у взрослых
- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых
- симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-003401
Торговое наименование
Смекта®
Международное непатентованное наименование
Смектит диоктаэдрический
Лекарственная форма
паста для приема внутрь со вкусом какао-карамели
Состав
Состав препарата на 1 пакетик.
Активные вещества: смектит диоктаэдрический 3 г
Вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао1 - 0.100 г, ксантановая камедь - 0.020 г, хлористоводородная кислота - 0.020 г, калия сорбат - 0.015 г, натрия бензоат - 0.015 г, сукралоза - 0.003 г, вода очищенная - до 10.00 г.
1 Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2.7%), вкусоароматических веществ (1.0%), натуральных вкусоароматических веществ (0.3%), кофеина (0.04%), красителя "карамель" E150d (0.06%), карамелизированного сахарного сиропа (49.8%), пропиленгликоля E1520 (22.5%), этанола (от 9 до 13%), воды (15.0%).
Описание
Паста серовато-коричневого цвета, однородная, с характерным запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.
В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса - через 1 ч после инкубации.
Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
Фармакокинетика
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Показания
- лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнение к пероральной регидратации и у взрослых
- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых
- симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозная-галактозная мальабсорбция, сахаразная-изомальтазная недостаточность.
С осторожностью
У пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.
Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.
Период грудного вскармливания
Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат применяется для лечения острой диареи у детей старше 2 лет.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Лечение острой диареи
Взрослым назначают 3 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Детям старше 2 лет - 2 пакетика/сут. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
У взрослых - в среднем, 3 пакетика/сут.
Способ применения
Пакетик пасты необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным или смешано с небольшим количеством воды перед приемом. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
У детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Побочное действие
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить с более низкой дозы.
В таблице перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто* Нечасто* | Запор Рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто* Редко* Неизвестно | Сыпь Крапивница Ангионевротический отек, зуд |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Неизвестно | Гиперчувствительность |
*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Абсорбирующие свойства смектита диоктаэдрического могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма.
У взрослых комплекс мер по регидратации проводится в случае необходимости.
Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л)
- поддерживать рацион питания в период сохранения диареи: исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг в суточной дозе.
Препарат содержит 22.4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Паста для приема внутрь, 3 г.
10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (6) - пачки картонные.
10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (8) - пачки картонные.
10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (10) - пачки картонные.
10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (12) - пачки картонные.
10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (14) - пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. Маршала Жукова, д.70А Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать




