Тиоктацид БВ таблетки покрытые плёночной оболочкой 600мг №30
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N015545/01
Торговое наименование
Тиоктацид® БВ
Международное непатентованное наименование
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — 600 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещённая 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг.
Плёночная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый жёлтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг.
Описание
Жёлто-зелёные двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A16AX01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая (а-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.
Фармакокинетика
При приёме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Приём препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приёмом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Приём препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как всасывание тиоктовой кислоты на момент приёма пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приёма препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20 %. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и её метаболиты выводятся почками (80–90 %). Период полувыведения составляет 25 мин.
Показания
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
- Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
- Клинические данные о применении Тиоктацида 600 БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь. Рекомендуемая доза — 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжёвывая, запивая водой.
В тяжёлых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацнда 600 Т раствора для внутривенного введения в течение 2-х – 4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тиоктацидом БВ.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10
Часто: <1/10 > 1/100
Нечасто: <1/100 > 1/1000
Редко: <1/1000> 1/10000
Очень редко: <1/10000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — тошнота очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: Очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто — головокружение.
Общего характера:
Очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Передозировка
Симптомы:
В случае приёма тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьёзные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки: выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу: гипогликемическая кома: тяжёлые нарушения свёртываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата /дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг кг массы тела для ребёнка) необходима не медленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому её не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиоктацид® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания
Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида1 БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приёма алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг.
По 30, 60 или 100 таблеток во флакон коричневого стекла вместимостью 50.0, 75.0 или 125.0 мл соответственно с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать





