Ацикловир крем для наружного применения 5% туба 10г

Регистрационный номер

ЛП-006982

Торговое наименование

Ацикловир

Международное непатентованное наименование

Ацикловир

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 100 г крема содержится:

Дей­ству­ющее ве­щес­тво: ;Ацик­ло­вир ;5,0 ;г.

Вспо­мога­тель­ные ве­щес­тва: ;Про­пилен­гли­коль ;8,0 ;г, па­рафин жид­кий ;12,0 ;г, це­тило­вый спирт ;6,0 ;г, мак­ра­гола — 6 ;це­тос­те­ари­ловый эфир ;1,5 ;г, мак­ра­гола — 25 ;це­тос­те­ари­ловый эфир ;1,5 ;г, ме­тил­па­рагид­рокси­бен­зо­ат ;0,15 ;г, про­пил­па­рагид­рокси­бен­зо­ат ;0,05 ;г, во­да ;очи­щен­ная ;65,8 ;г.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

D06BB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусный препарат — высоко активен ;in vitro ;в отношении Herpes simplex (HSV) 1 и 2 ;типа. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ;ацикловир ;фосфорилируется до активного соединения ;ацикловира ;трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV — закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес — специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования показали, минимальную системную абсорбцию при повторном применении крема ;ацикловир.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью концентрация в плазме крови составляет до 0,78 ;мкг/мл.

Показания

Лечение вирусных инфекций, вызванные вирусом ;Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ;ацикловиру ;и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предлагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

В результате посрегистрационного опыта применения ;ацикловира ;были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ;ацикловир ;в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличение числа врождённых пороков развития или каких-либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ;ацикловиром, по сравнению с общей популяцией. Перед применением, если вы беременны, или предлагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ;ацикловир ;попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.
;

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям. Крем наносят тонким слоем на поражённые и граничащие с ним участки кожи 5 ;раз в день (примерно каждые 4 ;часа) Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания, при появлении первых признаков инфекции. Продолжительность лечения не менее 4 ;дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 ;дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 ;дней лечения, следует обратиться к врачу. Чтобы предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к поражённым участкам кожи полотенцем.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — > ;1/10; часто от > ;1/100 до < ;1/10; нечасто – от ;> ;1/1000 до < ;1/100; редко — от ;> ;1/1000 до < ;1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) — < ;1/10000, частота неизвестна — не может быть посчитана по имеющим данным.

Со стороны иммунной системы очень редко — анафилактические реакции, включая ангионевротический отёк и крапивницу. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи и редко эритма, контактный дерматит в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщать об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приёме внутрь возможны следующие симптомы: неврологические нарушения (головная боль, спутанность создания), одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.

Лечение: поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.

Особые указания

Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и носа, глаз и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции: ощущение напряжённости, зуд, жжение, покалывание, покраснение).

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

При выраженном проявлении герпеса губ рекомендуем проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалась

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 5 ;%.

По ;5 ;г, 10 ;г в банки тёмного стекла типа БТС укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.

По ;5 ;г, 10 ;г в тубы алюминиевые укупоренные бушоном полимерным. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года. ;

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.