Дорзопт капли глазные 2% флакон-капельница 5мл

Регистрационный номер

ЛСР-006483/08

Торговое наименование

Дорзопт

Международное непатентованное наименование

Дорзоламид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

На 1 мл препарата:

активный компонент: дорзоламида гидрохлорид в пересчёте на дорзоламид 20,0 мг

вспомогательные компоненты: гиэтиллоза 1,00 мг, маннитол 20,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 4,00 мг, натрия гидроксид 2,4 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибитор

Код АТХ

S01EC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Фармакокинетика

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция — низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы — 33 %. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизменённом виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (T½) около 4 мес.

Показания

Открытоугольная (в том числе вторичная) глаукома псевдоэксфолиативная глаукома офтальмогипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, пероральный прием ингибиторов карбоангидразы.

С осторожностью

Сахарный диабет, печёночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

Способ применения и дозы

Закапывают по 1 капле в поражённый глаз 3 раза в сутки в комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения — по 1 капле 2 раза в сутки.

Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических лекарственных средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 минут.

Побочное действие

Местное: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отёк век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия

редко — иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.

Системное: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Передозировка

Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС).

Лечение: симптоматическое. Контроль уровня электролитов (особенно К+) и уровень pH крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.

При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.

Возможно усиление токсичности при приёме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания

Консервант, содержащийся в каплях дорзоламида (бензалкония хлорид), может абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Необходим контроль содержания К+, электролитов в сыворотке крови и её pH.

В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные, 2%.

По 5 мл раствора в белый полимерный флакон, оснащённый пробкой-капельницей и закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.

По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакон хранить не более 4-х недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.