Джосет Актив таблетки покрытые пленочной оболочкой 30мг+100мг+2мг №20
В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:
- трахеобронхит
- острый и хронический бронхит
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- бронхиальная астма пневмония
- эмфизема легких коклюш
- пневмокониоз
- туберкулез легких.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-005532
Торговое наименование
Джосет® Актив
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
На 1 таблетку:
Действующие вещества: Амброксола гидрохлорид — 30,00 мг, Гвайфенезин — 100,00 мг, Сальбутамола сульфат — 2,40 мг (в пересчёте на сальбутамол 2,00 мг).
Вспомогательные вещества (ядро): микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101) — 120,35 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) — 30,00 мг, кросповидон — 9,00 мг, повидон К-30 — 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,75 мг, магния стеарат — 1,50 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II жёлтый 85G52248 — 9,00 мг.
Состав Опадрая II желтого 85G52248: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 44 %, тальк — 20%, титана диоксид — 19,25 %, макрогол (полиэтиленгликоль) — 12,35 %, лецитин соевый — 3,50 %, краситель хинолиновый жёлтый (лак алюминиевый) — 0,90%.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-жёлтого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство комбинированное
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол - муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, усиливает образование легочного сурфактанта и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение её объёма и улучшение отхождения.
Гвайфепезин - уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Сальбутамол - бронхолитическое средство, является селективным бета-2-адреномиметиком. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную ёмкость лёгких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 6 часов.
Фармакокинетика
Амброксол
Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном приёме достигается через 1 — 2,5 часа. Объём распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в лёгких. Амброксол метаболизируется в печени, главным образом путём глюкуронидации и путём частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Период полувыведения (T½) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 83 % принятой дозы.
Гвайфепезин
Абсорбция из ЖКТ быстрая и составляет 25-30 мин после приёма внутрь. Т1/2 составляет 1 час.
Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени.
Выводится лёгкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Сальбутамол
При приёме внутрь абсорбция высокая, биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50 %. Прием нищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы — 10 %. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из ЖКТ и подвергается пресистемному метаболизму в печени, превращаясь в фенольный сульфат. T½ — 3,8-6 ч. Неизменённый сальбутамол и метаболит выводится, преимущественно почками (69-90%).
Показания
В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета: трахеобронхит острый и хронический бронхит хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) бронхиальная астма пневмония эмфизема лёгких коклюш пневмокониоз туберкулёз лёгких.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата, гиперчувствительность к производным сои и белку арахиса.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Тахикардия, миокардит, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз).
- Артериальная гипертензия.
- Декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома.
- Печеночная и/или почечная недостаточность.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное кровотечение.
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.), феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку данных по безопасности использования в периоды беременности и грудного вскармливания нет, препарат противопоказан при данных состояниях.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 18 лет назначают по 1 таблетке 3 раза/сут.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк и кожный зуд.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Редко: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
Частота неизвестна: ишемия миокарда.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм (как признак реакции гиперчувствительности).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки.
Нарушения со стороны ночек и мочевыделительной системы
Редко: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: тяжёлые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипокалиемия, гипергликемия.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Входящий в состав препарата амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
При одновременном применении с теофиллином последний усиливает действие и увеличивает вероятность развития побочных эффектов сальбутамола, который входит в состав препарата.
Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Препарат не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Трициклические антидепрессанты, гормоны щитовидной железы, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы) повышают риск возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Препарат снижает активность бета-блокаторов, антигипертензивных и антиангинальных средств.
Повышает вероятность дигиталисной интоксикации.
Особые указания
При пострегистрационном применении сальбутамола, входяшсго в состав препарата, имелось небольшое количество сообщений о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированных с применением данного препарата. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжёлая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли симптомы обострения заболевания сердца.
Имеются сообщения о тяжёлых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонса (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП), связанных с применением амброксола.
Если возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов), следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочные растворы.
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой (головокружение, сонливость, тахикардия, тремор рук и другие), на время приёма препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения остальных работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг+100 мг+2 мг.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать


