Итомед таблетки покрытые плёночной оболочкой 50мг №40
Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита):
- метеоризм
- гастралгия
- ощущение дискомфорта в эпигастральной области
- анорексия
- изжога
- тошнота
- рвота.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-001128
Торговое наименование
Итомед®
Международное непатентованное наименование
Итоприд
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
На 1 таблетку:
Активное вещество: итоприда гидрохлорид 50,00 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
оболочка: опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизированный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, с насечкой с одной стороны. На изломе — белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прокинетик
Код АТХ
A03FA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Усиливает моторику ЖКТ за счёт антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетил холин эстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина подавляет его разрушение.
Обладает противорвотным эффектом за счёт взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Активирует пропульсивную моторику желудка за счёт антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.
Оказывает специфическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.
Фармакокинетика
Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60 %. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) — 0,28 мкг/мл. после приёма 50 мг препарата время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) около 0,5–0,75 ч.
При повторном приёме по 50–200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.
Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96 % с α1-кислым гликопротеином — менее чем на 15 %. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Объём распределения составляет 6,1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2–3 % от активности итоприда. Метаболизируется флавин-монооксигеназой (FMО3). Количество и эффективность изоферментов человека может быть связано с генетическим полиморфизмом, что в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного как триметиламинурия (синдром рыбного запаха). Период полувыведения препарата у пациентов с триметиламинурией может быть увеличен.
По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда не оказывает влияния на активность уридиндифосфатглюкоронил-трансферазы.
Итоприд и его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения препарата (T½) составляет 6 ч.
Показания
Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.
Противопоказания
Гиперчувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация ЖКТ, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 16 лет), беременность, период лактации.
С осторожностью
С осторожностью назначают пациентам, для которых развитие холинэргических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания пациентам, с нарушением функции печени и почек пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Итоприд противопоказан при беременности.
При приёме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить приём препарата в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, по одной таблетке 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг). Указанная доза может быть снижена с учётом возраста и клинического состояния пациента.
В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом составляла до 8 недель.
Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе, для компенсации пропущенной
Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 до <1/10) нечасто (≥1/1 000 до <1/100) редко (≥1/10 000 до <1/1 000) очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны органов кроветворения: нечасто — лейкопения частота неизвестна — тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: нечасто — гиперпролактинемия частота неизвестна — гинекомастия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, запор, боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение частота неизвестна — тошнота, желтуха.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, нарушение сна. головокружение, раздражительность частота неизвестна — тремор.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, покраснение, зуд частота неизвестна — анафилактоидные реакции.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение уровня креатинина и мочевинного азота в крови (BUN).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в груди или в области спины.
Лабораторные показатели: частота неизвестна — повышение активности аспарагинаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (НДФ), гипербилирубинемия.
Прочие: нечасто — утомляемость.
Передозировка
В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не обнаружено взаимодействия при одновременном приёме итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином.
Метаболическое взаимодействие на уровне изоферментов системы CYP450 не предполагается, поскольку метаболизм итоприда происходит, главным образом, посредством флавин-монооксигеназы. Итоприд усиливает моторику желудка, что может повлиять на абсорбцию препаратов при совместном применении внутрь.
Особую осторожность следует соблюдать при приёме препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат не влияют на прокинетическую эффективность итоприда.
М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.
Холинергическое действие итоприда может возрасти при одновременном применении М-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.
Особые указания
Пациенты с нарушением функции печени или почек, должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости дозу препарата снижают или прекращают терапию препаратом.
При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии лечение необходимо прервать или полностью прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Действие Итоприда не приводит к нарушению психомоторных реакций, однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг.
По 20 таблеток в блистер из ИВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать


