Омез капсулы кишечнорастворимые 20мг №30
Взрослые
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов)
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, множественный эндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз)
- эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии)
- профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП (НПВП-гастропатия): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва
- профилактика синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита).
Дети
- терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг
- терапия язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori у детей в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N015479/01
Торговое наименование
Омез
Международное непатентованное наименование
Омепразол
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые
Состав
Активное вещество: омепразол, 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза 6 cps.
Покрытие: гипромеллоза 6 cps.
Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты сополимер (тип С) (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер), натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк, титана диоксид.
Описание
Твёрдые желатиновые прозрачные капсулы размера "2" с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета "OMEZ" на обеих частях капсулы. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Код АТХ
A02BC01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Специфический ингибитор протонового насоса: тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреций соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию.
Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибированием базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора. Антисекреторный эффект после приёма 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 ч.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приёма. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 в течение 17 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, время достижения пиковой концентрации (ТCmах) — 0,5-3,5 ч, биодоступность — 30-40 % (при печёночной недостаточности возрастает практически до 100 %) обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90-95 % (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).
Периода полувыведения (Т1/2) составляет около 0,5-1 ч. (при печёночной недостаточности — 3 ч) общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменения величины Т1/2 в ходе лечения не происходит.
Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента СYP2C19.
Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания
Взрослые
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов)
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, множественный эндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз)
- эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии)
- профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП (НПВП-гастропатия): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва
- профилактика синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита).
Дети
- терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг
- терапия язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori у детей в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы).
- Одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром.
- Противопоказано применение омепразола у детей, кроме как по показаниям: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь для детей старше 2 лет и язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, для детей старше 4 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).
С осторожностью
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью почечной недостаточности желтухи предшествующего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте
- при наличии «тревожных» симптомов: значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул – мелена), нарушение глотания
- при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта
- при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: клопидогрел, дигоксин, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Остеопороз. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы-нельзя разжёвывать), за. 30 минут до еды.
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжёлым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 нед, при необходимости — 4-5 нед при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 нед.
Больным, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами, назначают в дозе 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 нед, при язвенной болезни желудка и рёфлюкс-эзофагите — 8 нед.
При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае её назначают в 2–3 приёма).
Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции (в случае проведения операции дольше 2 ч необходимую дозу препарата следует ввести повторно).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 20 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 нед.: омепразол 20 мг, амоксициллин 1,0 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г — 2 раза в сутки).
При печёночной недостаточности назначают по 20 мг. При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — гепатит (в том числе, с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия..
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница ангионевротический отёк, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отёки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка)
Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (лекарственных средств, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
В то же время, длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приёма этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после её осторожного вскрытия, может бьггь добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщательно и осторожно смешивается с одной столовой ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и её необходимо проглотить сразу после приготовления, запив стаканом воды. Содержимое капсулы нельзя жевать и разрушать любым другим способом.
Воздействие на управление автомобилем и использование другого оборудования.
В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.
По 10 капсул в алюминиевом стрипе.
По 3 стрипа с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
Список Б.
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать

