Занидип-Рекордати таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг №28
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-000705
Торговое наименование
Занидип®-Рекордати
Международное непатентованное наименование
Лерканидипин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид 10 мг или 20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 30 мг/ 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 39 мг/ 78 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15,5 мг/ 31 мг, повидон-К30 4,5 мг/ 9 мг, магния стеарат 1 мг/ 2 мг
состав оболочки:
дозировка 10 мг — опадрай жёлтый (OY-SR-6497) 3 мг [гипромеллоза, тальк, титана, диоксид (E171), макрогол-6000, краситель железа оксид жёлтый (E172)]
дозировка 20 мг — опадрай розовый (02F25077) 6 мг [гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171), макрогол-6000, краситель железа оксид красный (E172)].
Описание
Дозировка 10 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-жёлтого цвета, с риской на одной стороне на изломе светло жёлтого цвета.
Дозировка 20 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от розового до темно-розового цвета, с риской на одной стороне, на изломе светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор "медленных" кальциевых каналов
Код АТХ
C08CA13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор «медленных» кальциевых каналов. Лерканидипин является рацемической смесью право- (R) и левовращающихся (S) стереоизомеров, производное 1,4-дигидропиридина, способен избирательно блокировать ток ионов кальция внутрь клеток сосудистой стенки, сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры.
Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов.
Обладает пролонгированным антигипертензивным действием.
Терапевтический эффект достигается через 5–7 часов после приёма внутрь и длительность его сохраняется в течение суток (24 часов). Благодаря высокой селективности, к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.
Лерканидипин является метаболически нейтральным препаратом и не оказывает существенного воздействия на содержание липопротеинов и аполипопротеинов в сыворотке крови, а также не изменяет липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией.
Фармакокинетика
Всасывание:
после приёма внутрь лерканидипин всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-3 часа и составляет 3,3 нг/мл и 7,66 нг/мл после приёма 10 и 20 мг соответственно.
Распределение:
распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связь с белками плазмы крови превышает 98 %. У пациентов с почечной и печёночной недостаточностью содержание белков плазмы уменьшено, поэтому свободная фракция лерканидипина может быть увеличена.
Метаболизм:
метаболизируется при «первичном прохождении» через печень путём биотрансформации изоферментом системы CYP3A4 с образованием целого ряда метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью.
Выведение:
происходит почками и кишечником после биотрансформации. Выделяют 2 фазы выделения лерканидипина: раннюю (значение показателя период полувыведения (T½): 2-5 ч) и конечную (значение показателя T½: 8-10 ч). Препарат в неизменном виде практически не обнаруживается в моче и каловых массах.
При повторном применении не кумулирует.
Показания
Эссенциальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридиного ряда или любому компоненту препарата
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
- нестабильная стенокардия, обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца, недавно перенесённый инфаркт миокарда (в течение 1 месяца)
- тяжёлые нарушения функции печени, нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 39 мл/мин)
- одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин), а также с грейпфрутовым соком, циклоспорином
- беременность и период кормления грудью применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надёжной контрацепцией
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорция.
С осторожностью
- Нарушения функции печени лёгкой и средней степени тяжести
- синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора)
- левожелудочковая недостаточность и ишемическая болезнь сердца
- хроническая сердечная недостаточность
- одновременный приём бета-адреноблокаторов, дигоксина.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат Занидип® Рекордати назначают по 10 мг 1 раз в день утром, не менее чем за 15 мин до еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.
Доза может быть увеличена до 20 мг (в случае, если при приёме 10 мг не достигается ожидаемый эффект).
Терапевтическая доза подбирается постепенно, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приёма препарата.
Применение у пожилых пациентов
Коррекции дозы не требуется, однако при приёме препарата необходим постоянный контроль состояния пациентов.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
При наличии почечной или печёночной недостаточности лёгкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, начальная доза — 10 мг, увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью.
В случае если антигипертензивный эффект будет слишком сильно выражен, следует снизить дозу.
Побочное действие
Статистика по ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений, часто — 1/100 назначений, нечасто — 1/1000 назначений, редко — 1/10000 назначений, очень редко — менее 1/10000 назначений.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость нечасто — головная боль, головокружение
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения «приливы» крови к коже лица редко — стенокардия очень редко — обморок, выраженное снижение артериального давления, боли в груди, инфаркт миокарда
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, очень редко — повышение активности «печёночных» ферментов (обратимое)
Со стороны кожи: редко — кожная сыпь
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миалгия
Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия
Общие расстройства и местные реакции: нечасто — периферические отёки, редко — астения, повышенная утомляемость очень редко — гиперплазия дёсен.
Передозировка
Симптомы: периферическая вазодилатация с выраженным снижением артериального давления (АД) и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат нельзя принимать одновременно с ингибиторами CYP3A4 (изофермент цитохрома P450 печени), такими как кетоконазол, интраконазол, эритромицин (увеличивают концентрацию лерканидипина в крови и приводят в потенцированию антигипертензивного эффекта).
Противопоказан одновременный приём лерканидипина с циклоспорином, так как это приводит в повышению содержания обоих веществ в плазме крови.
Лерканидипин нельзя принимать вместе с грейпфрутовый соком, поскольку это приводит к угнетению метаболизма лерканидипина и потенцированию антигипертензивного эффекта.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приёме с такими препаратами как терфенадин, астемизол, хинидин и третьим классом антиаритмических препаратов (например, амиодарон).
Одновременный приём с противосудорожными препаратами (например, фенитоин, карбамазепин) и рифамицином может привести к снижению уровня лерканидипина в плазме крови и, в связи с этим, к снижению антигипертензивного эффекта лерканидипина.
При одновременном приёме дигоксина необходимо проводить регулярный контроль на признаки интоксикации дигоксином.
Приём препарата с мидазоламом в пожилом возрасте приводите увеличению абсорбции лерканидипина и снижению скорости абсорции.
Метопролол уменьшает биодоступность лерканидипина на 50 %, биодоступность метопролола при этом остаётся без изменений. Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печёночного кровотока, который вызывается бета-адреноблокаторами, поэтому может проявляться также при применении с другими препаратами этой группы.
Циметидин в дозе 800 мг в день не приводит к значительным, изменениям концетрации лерканидипина в плазме крови, однако требуется особая осторожность, так как при более высоких дозах циметидина биодоступность лерканидипина, а следовательно и его антигипертензивный эффект, может возрастать.
При одновременном применении с симвастатином препарат следует принимать с утра, а симвастатин — вечером.
Флуоксетин не оказывает никакого влияния на фармакокинетику лерканидипина.
Приём лерканидипина одновременно с варфарином не оказывает влияния на фармакокинетику последнего.
Лерканидипин может одновременно применяться с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Этанол может усиливать антигипертензивное действие лекарнидипина.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность, при назначении пациентам с нарушением функции почек, ишемической болезнью сердца (существует риск учащения приступов стенокардии), в отношении хронической сердечной недостаточности: необходимо компенсировать перед началом применения препарата.
Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с лёгкой и средней степенью выраженности недостаточности функции печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата (риск развития сонливости, головной боли и головокружения).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг и 20 мг.
По 7, 14, 15, 25, 28, 30 таблеток в блистер из непрозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать

