Дентамет гель стоматологический туба 25г

Регистрационный номер

ЛС-000237

Торговое наименование

Дентамет^®

Международное непатентованное наименование

Метронидазол + Хлоргексидин

Лекарственная форма

гель стоматологический

Состав

100 г препарата содержат:

Действующих веществ: Метронидазола — 1,00 г, Хлоргексидина (хлоргексидина биглюконата раствор 20 %) — 0,50 г.

Вспомогательных веществ: Левоментола (L-Ментол) — 0,25 г, глицерола (глицерин дистиллированный) — 5,00 г, пропиленгликоля — 5,00 г, троламина (триэтаноламин термостабильный) — 0,47 г, карбомера — 1,25 г, натрия сахарината дигидрата — 0,25 г, воды очищенной — 86,28 г

Описание

Однородный гель, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство

Код АТХ

A01AB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный противомикробный препарат. Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе таких активных ингредиентов, как метронидазол и хлоргексидин.

Метронидазол — производное нитроимидазола, обладающего антипротозойным и антибактериальным действием против анаэробных простейших и анаэробных бактерий, вызывающих периодонтит: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema spp., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp. Неактивен в отношении аэробных бактерий. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.

Хлоргексидин — дезинфицирующее средство, активно в отношении широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Бактерицидный эффект обусловлен связыванием катионов (результат диссоциации соли хлоргексидина в физиологической среде) с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток и экстрамикробных комплексов. В низких концентрациях, нарушая осмотическое равновесие бактериальных клеток и выход из них К+ и фосфора, оказывает бактериостатическое действие при высоких концентрациях цитоплазматическое: содержимое бактериальной клетки осаждается, что ведёт в конечном итоге к гибели бактерий.

Фармакокинетика

При местном применении гель Дентамет практически не всасывается.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

• острый (нарушение нормальной функции дёсен, кровоточивость, изъязвление) и хронический (разрастание тканей десны) гингивит
• острый язвенно-некротический гингивит Винцента (быстрое омертвение мягких тканей ротовой полости)
• острый (в результате травмы при ортопедическом лечении) и хронический (нависающие края пломб, обильные зубные отложения, дефекты протезирования зубов, патология прикуса) пародонтит
• юношеский пародонтит (воспалительное заболевание, возникающее у подростков в возрасте 10-13 лет)
• пародонтоз, осложнённый гингивитом
• афтозный стоматит (дефекты слизистой оболочки овальной или круглой формы)
• хейлит (поражение губ в виде их побледнения, мацерации с поперечными трещинами и ярко-красной каймой на линии смыкания губ),
• постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба)
• периодонтит (припухлость неподвижной части десны, образующаяся в результате бактериального её воспаления и нарушения дренирования десневого кармана)
• периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола. Дентамет не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в первом триместре беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, для стоматологического применения.

Взрослым и детям старше 6 лет.

Дентамет наносится на поражённую область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней. Смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приёма пищи в течение 30 минут.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Дентамет наносится на область дёсен 2 раза в день в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2–3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Дентамет, затем гель применяется амбулаторно 2–3 раза в день в течение 7- 10 дней.

Побочное действие

При местном применении геля Дентамет риск развития системных побочных явлений невелик, однако иногда могут наблюдаться: «металлический» привкус во рту, головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при местном применении не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Дентамет с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Избегать попадания в глаза.

Применение геля Дентамет не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка должна быть продолжена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о негативном влиянии.

Форма выпуска

Гель стоматологический.

По 10 или 25 г в тубу алюминиевую с бутоном.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.