Панкреатин-ЛекТ таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой №60/блистеры/

Регистрационный номер

ЛСР-006070/08

Торговое наименование

Панкреатин-ЛекТ

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Активное вещество: панкреатин — 90 мг с активностями, не менее:

• Протеолитическая активность 200 ЕД ФИП.
• Амилолитическая активность 3500 ЕД ФИП.
• Липолитическая активность 3500 ЕД ФИП.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 106 мг, лактоза (лактопресс) — 16 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 4,8 мг, микрокристаллическая целлюлоза МКЦ — 100 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,3 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,12 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная марка А) — 0,37 мг, полисорбат (твин-80) — 0,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 1,5 мг, тальк — 0,31 мг.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA02

Фармакологические свойства

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав Панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, так как защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментная активность отмечается через 30–45 минут после перорального приёма.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиалыгый синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, не разжёвывая, во время или после еды.

Взрослые: по 1–3 таблетки на приём 3–4 раза в сутки.

Детям — по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии.

Побочное действие

Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, так как указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учётом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 60 таблеток в банки оранжевого стекла типа БДС или банки оранжевого стекла типа БВ, или в банки полимерные типа БП. По 6, 4, 3 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.