Мезим форте таблетки покрытые оболочкой №20

Регистрационный номер

П N013391/01

Торговое наименование

Мезим^® форте

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Ядро:

Панкреатин с минимальной:

липолитической активностью — 3 500 ЕД Ph.Eur.

амилолитической активностью — 4 200 ЕД Ph.Eur.

общей протеолитической активноcтью — 250 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 98,140 мг, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А) — 12,500 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,000 мг, магния стеарат — 0,750 мг.

Оболочка: Тальк — 2,243 мг, гипромеллоза — 2,243 мг, азорубиновый лак (E122) — 0,076 мг, симетикон эмульсия 30 % (сухая масса) — 0,005 мг, полиакрилат дисперсия 30 % (сухая масса) — 1,495 мг, титана диоксид (E171) — 2,243 мг, макрогол 6000 — 0,872 мг.

Описание

Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA02

Фармакологические свойства

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания

• Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
• Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
• Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
• Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые: по 1–2 таблетки перед едой, не разжёвывая и запивая водой.

При необходимости дополнительно во время еды принимают ещё 1–4 таблетки.

У детей препарат применяется по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приёма высоких доз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 20 таблеток в блистер из пленки ПВХ / фольги алюминиевой.

По 1, 2,4 или 5 блистеров с Инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.