Отипакс капли ушные флакон-капельница 16г

Регистрационный номер

П N011568/01

Торговое наименование

Отипакс®

Международное непатентованное наименование

Лидокаин + Феназон

Лекарственная форма

капли ушные

Состав

1 г раствора содержит:

действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство для местного применения

Код АТХ

A07BC30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:

• среднем отите в остром периоде в момент воспаления
• отите как осложнении после гриппа
• баротравматическом отёке.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• перфорация барабанной перепонки.

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповреждённой барабанной перепонки.

Способ применения и дозы

Отипакс® применяется местно, путём закапывания в наружный слуховой проход 2–3 раза в день по 3–4 капли.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность применения Отипакса® не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Побочное действие

Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Форма выпуска

Капли ушные, 10 мг + 40 мг.

По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещённые в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.