Бисопролол таблетки покрытые плёночной оболочкой 5мг №30

Регистрационный номер

ЛП-№(006412)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Бисопролол

Международное непатентованное наименование

Бисопролол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Препарат БИСОПРОЛОЛ содержит

Действующим веществом является: бисопролол.

БИСОПРОЛОЛ, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ;Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза ;микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К-30, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил® 300), кросповидон (коллидон ;CL), ;магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль).

БИСОПРОЛОЛ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К-30, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил® 300), кросповидон (коллидон ;CL), ;магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль).

БИСОПРОЛОЛ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола фумарата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза ;микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К-30, крахмал кукурузный, кремния ;диоксид коллоидный (аэросил® 300), кросповидон (коллидон CL), магния стеарат, ;гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль). Препарат БИСОПРОЛОЛ содержит лактозу (см. раздел 2).

Описание

БИСОПРОЛОЛ, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

БИСОПРОЛОЛ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

БИСОПРОЛОЛ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бета1-адреноблокатор селективный

Код АТХ

C07AB07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бисопролол — селективный бета₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета₁-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость, замедляет атриовентрикулярную (AV) проводимость).

При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета₁-адреноблокирующее действие.

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата (в первые 24 часа) несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном применении — снижается.

Антигипертензивный эффект ;связан с уменьшением минутного объёма крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности симпатоадреналовой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 месяца.

Антиангинальный эффект ;обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.

Антиаритмический эффект ;обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета₂-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме.

Максимальный эффект препарата достигается через 3-4 часа после приёма внутрь. Даже при назначении бисопролола один раз в сутки его терапевтический эффект сохраняется в течение 24 часов, благодаря 10-12-часовому периоду полувыведения (Т_1/2) из плазмы крови. Как правило, максимальное снижение АД достигается через 2 недели после начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

Бисопролол почти полностью (более 90 ;%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации при «первичном прохождении» через печень (на уровне примерно 10 ;%) составляет около 90% после приёма внутрь. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причём его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 ;мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.

Распределение

Бисопролол распределяется довольно широко. Объём распределения составляет 3,5 ;л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 35 ;%; захват клетками крови не наблюдается. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер — низкая.

Метаболизм

Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают сильной полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека ;in ;vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95 ;%), а изофермент CYP2D6 играет лишь небольшую роль.

Выведение

Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в виде неизмененного вещества (около 50 ;%) и окислением в печени (около 50 ;%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15,6 ± 3,2 ;л/час, причём почечный клиренс равен 9,6 ± 1,6 ;л/час. Т_{1/2 ;}составляет 10-12 часов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Поскольку выведение имеет место в почках и в печени в равной степени, пациентам с нарушениями функции печени или с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (ХСН)

У пациентов с ХСН уровень бисопролола в плазме крови выше, а Т_{1/2 ;}увеличивается до 17 часов по сравнению со здоровыми добровольцами.

Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.

Показания

Препарат ;БИСОПРОЛОЛ ;применяется у взрослых с 18 лет по показаниям:

• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
• ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия (болевой синдром в грудной клетке, который развивается из-за сужения или закупорки основных артерий, кровоснабжающих сердце);
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (заболевание, при котором сердце оказывается неспособным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислородом).

Противопоказания

Не принимайте препарат БИСОПРОЛОЛ:

• если у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии (тяжелые нарушения работы сердца, предполагающие экстренную госпитализацию);
• если у Вас кардиогенный шок (крайняя степень сердечной недостаточности);
• если у Вас атриовентрикулярная ;(AV) ;блокада II и III степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма), без электрокардиостимулятора;
• если у Вас синдром слабости синусового узла (группа нарушений ритма и проводимости сердца);
• если у Вас синоатриальная блокада (вариант нарушения сердечного ритма и проводимости);
• если у Вас выраженная брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений (ЧСС) ниже 60 уд/мин) до начала терапии;
• если у Вас выраженная артериальная гипотензия (снижение артериального давления (АД), при котором систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
• если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей);
• если у Вас выраженное нарушение периферического артериального кровообращения или синдром Рейно (спазм сосудов кистей или стоп в ответ на холод или эмоциональный стресс);
• если у Вас феохромоцитома (гормонально активная опухоль) (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
• если у Вас метаболический ацидоз (опасное для жизни состояние, при котором нарушается кислотно-щелочной баланс в организме).

С осторожностью

Перед приемом препарата ;БИСОПРОЛОЛ ;проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас период проведения десенсибилизирующей терапии (лечение, направленное на снижение чувствительности организма к каким-либо аллергенам);
• у Вас стенокардия Принцметала (заболевание, характеризующееся приступами загрудинных болей, возникающих вследствие спазма сосудов, питающих сердце);
• у Вас гипертиреоз (патологическое состояние, вызванное избытком гормонов щитовидной железы);
• у Вас сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови;
• у Вас атриовентрикулярная блокада ;I ;степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма);
• у Вас выраженная почечная недостаточность (нарушение функции почек, клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
• у Вас выраженное нарушение функции печени;
• у Вас псориаз (неинфекционное воспалительное заболевание кожи);
• у Вас рестриктивная кардиомиопатия (поражение сердца, приводящее к нарушению его работы);
• у Вас врожденный порок сердца или порок клапана сердца с выраженным гемодинамическим нарушением (дефекты в строении сердца и/или крупных сосудов, присутствующие с рождения);
• у Вас ХСН с инфарктом миокарда (повреждение мышцы сердца, вследствие нарушения поступления к нему крови) в течение последних 3 месяцев;
• у Вас нарушение периферического артериального кровообращения (нарушения поступления крови к органам) легкой и умеренной степени;
• у Вас тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (заболевание ;легких, которое характеризуется воспалением дыхательных путей и отеком бронхов);
• у Вас нетяжелая форма бронхиальной астмы;
• у Вас бронхоспазм (в анамнезе) (патологическое состояние, при котором затрудняется дыхание);
• у Вас аллергические реакции (в анамнезе);
• Вам предстоит обширное хирургическое вмешательство с применением общей анестезии;
• Вы соблюдаете строгую диету;
• Вы беременны;
• у Вас период грудного вскармливания.

Если Вы пользуетесь контактными линзами, необходимо учитывать, что на фоне применения препарата ;БИСОПРОЛОЛ ;возможно снижение продукции слезной жидкости. Не следует резко прерывать лечение препаратом ;БИСОПРОЛОЛ ;или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия

Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач.

Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата ;БИСОПРОЛОЛ ;1 раз г сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг препарата ;БИСОПРОЛОЛ ;1 раз г сутки.

При выраженных нарушениях функции почек и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение препаратом ;БИСОПРОЛОЛ ;проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки.

Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Один раз в сутки, утром, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Если Вы приняли препарата ;БИСОПРОЛОЛ ;больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата ;БИСОПРОЛОЛ ;больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, нарастание отеков, затруднение дыхания, снижение уровня глюкозы (сахара) в крови, цианоз (синюшность) губ, ногтей пальцев или ладоней, головокружение, обморок, судороги. Прекратите прием препарата ;БИСОПРОЛОЛ ;и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли вышеперечисленные симптомы.

Если Вы забыли принять препарат БИСОПРОЛОЛ

Вы должны принимать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат ;БИСОПРОЛОЛ, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекращаете прием препарата БИСОПРОЛОЛ

Не следует резко прекращать прием бисопролола, пока Ваш врач Вам не рекомендовал. В противном случае Ваше состояние может стать намного хуже.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ;БИСОПРОЛОЛ ;может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций - прекратите прием препарата ;БИСОПРОЛОЛ ;и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• Реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов и ангионевротический отек.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• Брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений у пациентов с ХСН).

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• Головокружение;
• Головная боль;
• Усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН);
• Ощущение похолодания или онемения в конечностях;
• Выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН;
• Тошнота;
• Рвота;
• Диарея;
• Запор;
• Астения (слабость у пациентов с ХСН);
• Повышенная утомляемость.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• Депрессия;
• Бессонница;
• Нарушение работы сердца (нарушение атриовентрикулярной проводимости);
• Брадикардия (замедление сердцебиения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
• Усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
• Внезапное снижение артериального давления вследствие резкого изменения положения тела (ортостатическая гипотензия);
• Бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе;
• Мышечная слабость;
• Судороги мышц;
• Астения (слабость у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• Галлюцинации;
• Ночные кошмары;
• Потеря сознания;
• Уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз);
• Нарушения слуха;
• Аллергический насморк (ринит);
• Воспаление печени (гепатит);
• Нарушение потенции (эректильная дисфункция);
• Повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• Воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• Выпадение волос (алопеция).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата ;БИСОПРОЛОЛ ;возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: ;pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» ;https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

Телефон: +7 7172 78 98 28

Электронная почта: ;farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ;www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: + 375 17 231 85 14

Факс: + 375 17 252 53 58

Электронная почта: ;rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ;www.rceth.by

Республика Армения

Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий им. академика Э. ГАБРИЕЛЯНА

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: + 374 60 83 00 73

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ;www.pharm.am ;Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве ;Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: ;dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ;www.pharm.kg

Передозировка

Симптомы

Аритмия, желудочковая экстрасистолия, AV ;блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, усугубление течения ХСН (нарастание отеков, урежение ЧСС или брадикардия, снижение АД), затруднение дыхания, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия, цианоз ногтей пальцев или ладоней, головокружение, обморок, судороги.

Чувствительность к однократному приёму высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно, пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.

Лечение

При возникновении передозировки, прежде всего, необходимо прекратить прием препарата, провести промывание желудка, назначить адсорбирующие препараты и начать поддерживающую симптоматическую терапию.

При выраженной брадикардии: ;внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД: ;внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессивных препаратов.

При AV ;блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, и получить лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.

При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.

При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, в том числе бета₂-адреномиметиков и/или аминофиллина.

При гипогликемии: внутривенное введение глюкагона или внутривенное введение декстрозы (глюкозы).

Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты, как:

• антиаритмические средства I класса ;(например, ;хинидин, дизопирамид, ;лидокаин, ;фенитоин, флекаинид, пропафенон);
• блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (например, ;верапамил, ;дилтиазем);
• БМКК производные дигидропиридина (например, ;нифедипин, ;фелодипин, ;амлодипин);
• гипотензивные средства центрального действия ;(такие как ;клонидин, ;метилдопа, ;моксонидин, ;рилменидин);
• финголимод ;(препарат для лечения рассеянного склероза);
• антиаритмические средства ;III ;класса (например, ;амиодарон);
• бета-адреноблокаторы местного действия глазные капли для лечения глаукомы;
• парасимпатомиметики;
• сердечные гликозиды;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• бета-адреномиметики (например, ;изопреналин, ;добутамин);
• адреномиметики (например, ;норэпинефрин, ;эпинефрин);
• антигипертензивные средства, а также другие ;средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины);
• мефлохин ;(противомалярийное, противопротозойное средство);
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО);
• алкалоиды спорыньи (например, эрготамин);
• гипогликемичекие препараты.

Особые указания

Препарат ;БИСОПРОЛОЛ ;содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат БИСОПРОЛОЛ не влияет на способность управлять автотранспортом, согласно результатам исследования, у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 ;мг, 5 мг и 10 мг.

По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 25, 50, 100 таблеток в банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренную крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Срок годности

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.