Цитрамон П таблетки №10

Регистрационный номер

Р N000499/01

Торговое наименование

Цитрамон П

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки.

Состав

Состав на одну таблетку

Активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 240 мг, парацетамол — 180 мг, кофеина моногидрат или кофеин (кофеин безводный) — 30 мг.

Вспомогательные вещества: какао — 14 мг, лимонная кислота — 5 мг, крахмал картофельный — 63 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг, тальк — 9 мг, кальция стеарат — 5 мг.

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Код АТХ

N02BA51, N02BA71

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза):

• головная боль,
• мигрень,
• зубная боль,
• невралгия,
• миалгия,
• артралгия,
• альгодисменорея.

Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), гриппе.

Противопоказания

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
• Желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе)
• Выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра
• Геморрагические диатезы, гипокоагуляция
• Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением
• Беременность (I и III триместр), период лактации
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• Глаукома
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, астма, индуцированная приёмом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств
• Детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний)
• Повышенная возбудимость, нарушения сна
• Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, атеросклероз)
• Выраженная артериальная гипертензия
• Портальная гипертензия
• Авитаминоз K
• Гииопротеинемия

С осторожностью

• Почечная недостаточность лёгкой и умеренной степени
• печёночная недостаточность с повышением уровня трансамипаз
• доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера, алкогольное поражение печени)
• алкоголизм
• эпилепсия и склонность к судорожным припадкам
• пожилой возраст
• подагра
• артериальная гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием в III триместре приводит к торможению родовой деятельности. Выделятся с грудным молоком, поэтому применение в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).

Внутрь (во время или мосле еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1–2 таблетки средняя суточная доза — 3–4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток. Курс лечения — не более 3–5 дней.

Побочное действие

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная эксудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печёночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления. При длительном применении — головная боль, нарушение зрения, шум в ушах, гипокаогуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом, синдром Рейне у детей.

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы:

• при лёгких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах
• при тяжёлой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затруднённое дыхание, анурия, кровотечения.

Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счёт ощелачивания мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

Уменьшает эффективность с пирон о лакто на, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также проз ивоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин. салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приёме парацетамол может усилить действие анти ко агул я иго в (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

При одновременном приёме препарата и спиртсодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.

Особые указания

Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейс. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.

Ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приёме препарата.

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты приём препарата может спровоцировать приступ подагры.

Во время приёма следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).

Форма выпуска

Таблетки.

По 6 или 10 таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке.

1,2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Допускается контурные ячейковые и безъячейковые упаковки помещать в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.