Риномарис Адванс спрей назальный 1мг/мл+0,1мг/мл флакон 15мл

Регистрационный номер

ЛП-008527

Торговое наименование

Риномарис Адванс

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин + Натрия гиалуронат

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

Состав на 1 мл препарата:

Вспомогательные вещества: морская вода очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отёк и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов и облегчает носовое дыхание.

Натрия гиалуронат поддерживает влажность слизистой оболочки на физиологическом уровне и создаёт оптимальные условия для процесса её заживления.

Действие препарата наступает через несколько минут после применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

Ксилометазолин

Не имеется доступных данных о фармакокинетических испытаниях при применении у людей.

При местном применении практически не абсорбируется, в плазме определяется незначительное количество препарата.

Натрия гиалуронат

Натрия гиалуронат имеет высокую молекулярную массу, при местном применении не проникает в плазму.

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к натрия гиалуронату
• гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата
• артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз
• глаукома, гипертиреоз
• атрофический ринит, воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии
• беременность
• применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая 14 дней после их отмены, трициклических или тетрациклических антидепрессантов
• детский возраст до 2 лет (для дозировки 0,5 мг/мл + 0,1 мг/мл)
• детский возраст до 6 лет (для дозировки 1,0 мг/мл + 0,1 мг/мл).

С осторожностью

В следующих случаях Риномарис^® Адванс можно применять с осторожностью:

• сахарный диабет
• тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия)
• гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия
• повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления
• синдром удлинённого интервала QT.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Риномарис^® Адванс, спрей назальный, 0,5 мг/мл + 0,1 мг/мл

Дети от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки.

Риномарис^® Адванс, спрей назальный, 1,0 мг/мл + 0,1 мг/мл

Дети старше 6 лет и взрослые: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Продолжительность лечения не должна превышать 5–7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Перед первым применением препарата рекомендуется несколько раз нажать на распылитель, чтобы обеспечить равномерное поступление препарата.

Если препарат не использовался в течение нескольких дней, рекомендуется как минимум один раз нажать на распылитель, чтобы обеспечить равномерное поступление препарата.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы и снять защитную крышку из полиэтилена.

После применения распылитель необходимо тщательно протереть сухой и чистой бумажной салфеткой и надеть защитный колпачок.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, &lt1/10), нечасто (≥1/1000, &lt1/100), редко (≥1/10000, &lt1/1000), очень редко (&lt1/10000) частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Ксилометазолин

Со стороны иммунной системы:

Очень редко — аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отёк).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах), очень редко — беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение чёткости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, повышение артериального давления очень редко — аритмия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, редко — после применения препарата может наблюдаться усиление отёка слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота редко — рвота.

Местные реакции: часто — жжение в месте применения.

Натрия гиалуронат

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — местные аллергические реакции.

Передозировка

Ксилометазолин

Симптомы

Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. У детей при передозировке наблюдается доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышением артериального давления.

Лечение

Симптоматическая терапия, при случайном приёме препарата внутрь — введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьёзных случаях могут быть применены неселективные α-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.

Натрия гиалуронат

Данные о передозировке натрия гиалуронатом отсутствуют. При применении местно риск передозировки отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксилометазолин

Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая 14 дней после их отмены. Одновременный приём ксилометазолина и три- и тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приёма данных лекарственных средств.

Натрия гиалуронат

При одновременном применении ксилометазолина и натрия гиалуроната не выявлено каких-либо взаимодействий или несовместимости.

Данные по взаимодействию натрия гиалуроната с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания

Ксилометазолин

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы. Перед применением рекомендуется промыть полость носа солевыми растворами. Рекомендуется использовать препарат индивидуально. Совместное использование может привести к распространению инфекции. При длительном применении ксилометазолина и передозировке возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, получающие ксилометазолин, могут быть подвержены риску серьёзной желудочковой аритмии. Избегать попадания препарата в глаза. Не применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами. Во время лечения рекомендуется контролировать уровень артериального давления.

Натрия гиалуронат

Для натрия гиалуроната особых указаний не предусмотрено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный, 0,5 мг/мл + 0,1 мг/мл и 1,0 мг/мл + 0,1 мг/мл.

По 10 мл или 15 мл препарата в ПЭВП флаконе, снабжённом распылительным устройством и защитной крышкой из полиэтилена.

По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После первого вскрытия использовать в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.